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化妝品製造有哪些認證制度？秒懂國際ISO 22716與臺灣自願性化妝品GMP
許多品牌創辦人在尋找代工廠時，最常問的問題就是：「你們有GMP嗎？」或是「ISO 22716是什麼？有沒有這些規範，到底差在哪裡?」
答案是：非常有關係！這不僅是產品品質的保證，更是您的產品通往國際市場的入場券。
隨著《化妝品衛生安全管理法》修法，認證已不再只是「加分項」，而是未來的「必備項」，本篇將帶您快速搞懂這兩項認證的差異，以及對品牌商的實質幫助。
一、 什麼是ISO 22716？什麼又是化妝品GMP？
簡單來說，這兩者都是為了確保化妝品在製造過程中的衛生、安全與品質穩定而制定的規範準則：
1. ISO 22716：
是由國際標準化組織（ISO）制定的化妝品優良製造規範，提供化妝品工廠在「人員訓練、環境控管、設備管理、原料與產品追溯、文件紀錄」上的完整指引，是全球化妝品產業通用的國際製造標準，也是歐盟、美國、東南亞、日韓等市場常要求的外銷認證。
能通過 ISO 22716，代表工廠的生產流程、衛生管理與品質控管已達到國際製造水準，有助於提升海外品牌合作與跨境電商上架成功率。
2. 台灣化妝品GMP：
是依據台灣 《化粧品衛生安全管理法》 制定的「化妝品優良製造準則」，由衛福部（TFDA）或官方認可單位實地查核，要求工廠在設備、環境、人員、品管與紀錄管理等面向全面符合國家規範。
二、 一張表看懂：ISO 22716 與台灣GMP的差異
| 比較項目 | ISO 22716（國際驗證） | 台灣化粧品 GMP（強制法規） |
|---|---|---|
| 主要依據 | 國際標準組織（ISO）制定 | 依《化粧品衛生安全管理法》制定 |
| 適用市場 | 全球外銷主要依據 （歐盟、東南亞、美國、日韓常要求） |
台灣境內生產法規2026起強制實施 |
| 角色定位 | 外銷必要的國際製造規範 | 在台合法生產的製造資格 |
| 查核單位 | 第三方驗證機構（如：SGS） | 衛福部食藥署（TFDA） |
台灣美王是同時具備「雙認證」的專業代工廠，無論您未來想深耕台灣化妝品通路，或是拓展出口銷售或海外市場，都能安心穩定的進行量產，確保品質可控。
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三、為什麼選擇具備國際認證的代工廠，能大幅提升品牌競爭力？
選擇通過 ISO 22716 與化妝品 GMP 認證的專業代工廠，不只是為了品質管理符合標準，而是能讓品牌在開發、上市到海外佈局的每一個環節，都更加順利、安全且具有市場競爭力。 以下三點，是具備認證的 OEM/ODM 工廠能替品牌帶來的關鍵價值：
- 出口更順利｜符合國際規範，提升跨國銷售效率：具備 ISO 文件、批次紀錄、原料可追溯性（Traceability）的工廠，能讓你的產品更容易通過歐盟、東南亞等市場的進口審查。完整的製造文件與品質保證（QA/QC）流程，可有效減少報關延誤、文件不足等問題，協助品牌掌握海外市場商機。
- 上市安心｜法規合規，降低斷貨或下架風險：隨著台灣與國際法規逐步強化，自2026年7月1日起，化粧品製造將全面納入GMP強制範圍，未符合GMP的工廠將無法進行合法生產，因此選擇具備認證的OEM/ODM保養品代工廠，可確保：
| 1 | 完整符合法規規範 | 化妝品 GMP 為各主要市場（歐盟、美國、台灣）之基本生產規範，確保產品於製造、包裝與儲存等流程皆受到妥善控管，使產品符合相關法規並可合法上市。 |
|---|---|---|
| 2 | 確保產品品質與使用安全 | 透過標準化作業程序（SOP）、環境監測與批次管理，確保生產流程穩定受控，有效降低污染與製程差異風險，使產品品質與安全性具一致性。 |
| 3 | 提升企業信賴度與國際競爭力 | GMP 是品牌可信度的重要象徵，也是不少代理商、國際通路評估合作夥伴的關鍵標準，有助提升企業形象與外銷能力。 |
| 4 | 優化管理流程與生產效能 | 標準化流程與追溯系統能快速找到問題來源，降低報廢與重工，提升品質、縮短交期、強化成本控制，使企業更具競爭力。 |
- 建立消費者信任｜高標準製程＝更高的品牌價值：在資訊透明的時代，消費者更重視產品安全性，具有 GMP 認證、潔淨生產環境、可追溯原料管理、完整品管流程 的工廠，等同替品牌提供：
高度可信賴的產品品質
可公開透明的製程證明
支持品牌講述「安全、科學、專業」的行銷敘事
這有助於提升品牌形象，也更容易獲得網紅、通路與消費者的信任。
四、 化妝品 GMP 強制實施時程表
為了接軌國際，台灣《化粧品衛生安全管理法》已訂出明確的「強制實施GMP」時間表，身為品牌經營者，您必須確保您的合作工廠能跟上這個節奏：
- 2024年7月1日起 ─ 「特定用途化妝品」（原含藥化妝品，如防曬、染燙髮劑等）之製造場所，全面強制符合GMP，若您的工廠未通過，今年起將無法合法生產此類商品！
- 2025年7月1日起 ─ 「嬰兒用、唇用、眼部用、非藥用牙膏、漱口水」之一般化妝品，強制符合GMP。
- 2026年7月1日起「所有一般化妝品」（除免工廠登記之手工皂外），全面強制符合GMP。
這意味著，從現在開始尋找代工夥伴，「是否符合GMP」已不是選擇題，而是生存題，提早佈局符合規範的供應鏈，才能避免法規上路時的陣痛期。
五、 台灣美王：雙重認證，給您最好的品質後盾
台灣美王深知，品質是每一個品牌的根本，因此，我們早在法規強制化之前就提前布局，成為同時具備 「ISO 22716 × 化粧品GMP」雙認證的專業代工廠。
自2017年通過ISO22716國際認證、2020年取得台灣GMP認證起，台灣美王累積多年符合國際與國家規範的製造經驗，已做好全面的準備，迎接2026年台灣化妝品GMP全面強制的時代。
- 國際驗證：通過SGS驗證 ISO 22716，助您佈局全球市場。
- 國家驗證：通過衛福部化粧品GMP查證，確保產品可合法生產及上市。
- 嚴格品管：從純水系統、原料管理、環境監測到潔淨室生產製造及包裝，每一個步驟皆依照國際規範執行，批次穩定度高、品質更一致。
- PIF建置服務：提供可靠的法規諮詢服務，熟悉國際與台灣法規要求，協助品牌完成 PIF (產品資訊檔案)所需之完整文件。
台灣美王超過20年的保養品OEM/ODM代工經驗，協助過眾多品牌從零打出造熱銷商品，同時也為你解決繁雜的法規與申請問題，讓你更輕鬆打造你想要的專屬產品。
想了解夠多代工資訊嗎? 歡迎聯繫我們。
六、FAQ常見問題
1. 有GMP/ISO22716的工廠，對於PIF建置有什麼幫助？
選擇同時具備 ISO 22716 與 GMP 的雙認證代工廠，有助於提供PIF建置效率與資料完整性。 因為所有製程、紀錄與品質文件，都依照標準建立與管理化粧品優良製造準則，PIF所需的原料資料、微生物報告、安定性、生產製造紀錄都有完善的建立，減少補件、縮短時程，並提高化粧品安全評估的作業流程。
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2. 有GMP/ISO22716的工廠，與沒有的代工廠在製造上差在哪？
主要差異在：批次穩定度、原料批號管理、設備清潔驗證、環境菌落監控、人員衛生訓練、文件紀錄完整度，這些差異不會在外包裝看得出來，但會直接影響產品成功率、品質與風險。台灣自2026年7月1日起「強制實施」，不符合者GMP代工廠無法合法生產化妝品產品。
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3. 找保養品代工廠，ISO 22716與化妝品GMP一定要兩者都必要嗎？
不一定要求工廠同時擁有ISO22716與化妝品GMP，但兩者負責不同市場需求，因此實務上非常建議具備雙認證。
ISO22716（國際標準）：外銷歐盟、東南亞、美國、日韓等市場時，經常是進口必備文件。
台灣化妝品GMP（經食藥署驗證）：與台灣法規直接連動，2026年起逐年「強制實施」，不符合者無法在台生產產品。
因此：
只做台灣內銷 →GMP必備
只做外銷 → ISO22716 建議必備
台灣＋海外都想做 → 必須選雙認證工廠，才不會卡關
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