文章分享

化妆品必备的PIF是什么?你准备好了吗?

152024.07
化妆品必备的PIF是什么?你准备好了吗?

PIF是什么 ?
产品资讯档案 Product Information Files （简称PIF），是产品的履历，亦是欧盟化妆品注册的高标准规格，有关于化妆品品质、安全及功能之资料文件。现行国际间欧盟及东协早已施行，未来施行后将全面取代「特定用途许可证」核发，改由化妆品业者于产品上市前完成相关文件制备，并经「安全签署人员」签署后，才能贩卖、赠送、公开陈列或试用。

为什么要执行PIF ?
强化业者自主管理及提升产品品质，进而保障化妆品消费安全，并与国际接轨。

谁来执行PIF ?
化妆品制造、输入或贩卖业者。化妆品业者需依法设立公司或商号、工厂或制造输入化妆品之团体或法人；免工厂登记之固态手工香皂业者除外。

PIF实施产品类别与时程
化妆品卫生安全管理法，新制重要时间点
0519-1  

产品登录资讯包含
产品名称、产品种类及用途、产品剂型、产品使用注意事项、产品制造或输入业者资讯、产品制造场所资讯、产品全成分名称与含量…等。将化妆品登录于政府公部门系统，让一般民众也能查明产品资讯与合法性，保障消费者的安全权益。


PIF制度主要包含：
(1) 产品基本资料：产品名称、产品类别、剂型、用途、制造厂名称与地址及产品制造或输入业者资讯。
(2) 完成产品登录之证明文件。
(3) 全成分名称及其各别含量。
(4)产品标签、仿单、外包装或容器。
(5) 制造场所符合化妆品优良制造准则之证明文件或声明书。
(6) 制造方法、流程。
(7) 使用方法、部位、用量、频率及族群。
(8) 产品使用不良反应资料。
(9) 产品及各别成分之物理及化学特性。
(10) 成分之毒理资料。
(11) 产品安定性试验报告。
(12) 微生物检测报告。
(13) 防腐效能试验报告。
(14)功能评估佐证资料。
(15)与产品接触之包装材质资料。
(16) 产品安全资料

7-2


第一阶段:「特定用途化妆品」自民国113年07月01日施行。
第二阶段:「婴儿用、唇用、眼部用与非药用牙膏、漱口水之一般化妆品」自民国114年07月01日施行。
第三阶段:「一般化妆品」自民国115年07月01日施行。 ( 免工厂登记之固态手工香皂业除外)



消费者的品质保障
对于消费者而言，PIF制度的实施意味着更高水准的品质保障。他们可以信心满满地使用产品，知道这些产品经过严格的安全评估、科学实验支持，并在制造过程中符合最高标准的品质管理。

业者的自我管理
对于业者而言，PIF制度则是提高品牌声誉、避免法律风险的有效途径。透过严谨的文件制作，业者能够展现其对品质的承诺，提升顾客信任，同时避免可能的法律问题。
总的来说，PIF制度与化妆品的登录不仅是一种法规要求，更是对整个产业生态的一种良性监管，促进了化妆品市场的健康发展，同时也确保了消费者的权益与安全。


美王将协助代工的品牌商制作完整PIF流程
针对产品属性提供全方位规划，协助您完成PIF档案建置。

服务项目(一)：产品广告、外包装(纸盒、容器)

协助确认产品相关广告及外包装说明是否符合法规规范，符合化妆品标示宣传广告涉及虚伪夸大或医疗效能认定准则。

服务项目(二)：产品PIF建置

1.协助审核产品资料条件及规划整理，建立产品PIF档案、SA签署。
2.可针对品项的不足及需补强部分做最完善的调整。
提供最专业、最安全保障的PIF化妆品资讯档案认证。

回上页
您可能还会想看:
Top